本試劑盒用于檢測Ⅱ型前膠原羧基端原肽(PIICP)，經(jīng)檢測與其它相似物質(zhì)無明顯交叉反應(yīng)。
由于受到技術(shù)及樣本來源的限制，不可能完成對所有相關(guān)或相似物質(zhì)交叉反應(yīng)檢測，因此本試劑盒有可能與未經(jīng)檢測的其它物質(zhì)有交叉反應(yīng)。

分別于定值血清及血漿樣本中加入一定量的Ⅱ型前膠原羧基端原肽(PIICP)（加標(biāo)樣品），重復(fù)測定并計(jì)算其均值，回收率為測定值與理論值的比率。

精密度用樣品測定值的變異系數(shù)CV表示。CV(%) = SD/mean×100
批內(nèi)差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進(jìn)行定量檢測,每份樣本連續(xù)測定20 次，分別計(jì)算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批間差：選取3個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進(jìn)行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復(fù)測定8次，分別計(jì)算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批內(nèi)差： CV<10%
批間差： CV<12%

在定值血清及血漿樣本內(nèi)加入適量的Ⅱ型前膠原羧基端原肽(PIICP)，并倍比稀釋成1:2，1:4，1:8，1:16的待測樣本，線性范圍即為稀釋后樣本中Ⅱ型前膠原羧基端原肽(PIICP)含量的測定值與理論值的比率。

經(jīng)測定，試劑盒在有效期內(nèi)按推薦溫度保存，其活性降低率小于5%。
為減小外部因素對試劑盒破壞前后檢測值的影響，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件需盡量保持一致，尤其是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度及溫育條件。其次由同一實(shí)驗(yàn)員來進(jìn)行操作可減少人為誤差。

本試劑盒應(yīng)用競爭抑制酶聯(lián)免疫分析法測定標(biāo)本中待測物質(zhì)水平。將Ⅱ型前膠原羧基端原肽(PIICP)單克隆抗體包被微孔板，制成固相載體，往包被抗體的微孔中同時(shí)加入生物素標(biāo)記的抗原和待測抗原(標(biāo)準(zhǔn)品或樣本)，待測抗原與生物素標(biāo)記抗原對特異性抗體進(jìn)行競爭結(jié)合。溫育后經(jīng)洗滌去掉未結(jié)合物，然后加入HRP標(biāo)記的親和素，經(jīng)過溫育和徹底洗滌后加入底物TMB顯色。TMB在過氧化物酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成最終的黃色。待測標(biāo)本濃度越高，標(biāo)記抗原和抗體的結(jié)合就越受到抑制，顯色愈淺。顯色的深淺與酶量呈正相關(guān)，而與樣品中待測物質(zhì)含量呈負(fù)相關(guān)。用酶標(biāo)儀在450nm波長下測定吸光度（O.D.值），計(jì)算樣品濃度。

ELISA/CLIA實(shí)驗(yàn)服務(wù)

檢測試劑盒單組分試劑
酶聯(lián)免疫試劑盒定制服務(wù)
流式熒光發(fā)光法檢測試劑盒單組份試劑